Об отмене подтверждения результатов лабораторных исследований

Руководитель юридической службы ООО "A&B Legal"

<Письмо> Роспотребнадзора от 19.09.2020 N 02/19400-2020-32 "Об отмене подтверждения результатов лабораторных исследований"
Приведем текст полностью:
«Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, с учетом проведенных с нарастающим итогом более 42 млн. лабораторных исследований на COVID-19 и накопленного опыта, полагает возможным заменить подтверждение результатов лабораторных исследований, проводимых любыми организациями, независимо от организационно-правовой формы, в лабораториях Роспотребнадзора, на выборочное уточнение результатов исследований проб на COVID-19, с учетом объемов и данных о результативности проводимых ими исследований, в соответствии с МР 3.1.0169-20 "Лабораторная диагностика COVID-19"».

Дополним — "МР 3.1.0169-20. 3.1. Профилактика инфекционных болезней. Лабораторная диагностика COVID-19. Методические рекомендации" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 30.03.2020) (ред. от 30.04.2020) устанавливает:
«Центры гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации могут проводить выборочное уточнение результатов исследований проб на COVID-19, получаемых государственными и коммерческими лабораториями, с учетом объемов и данных о результативности проводимых ими исследований.

Критериями для инициации выборочных уточнений и проверок организации лабораторных исследований на COVID-19 являются:
- удельный вес положительных результатов, полученных в конкретной лаборатории, выше среднего по региону;
- удельный вес положительных результатов, полученных в конкретной лаборатории, ниже среднего по региону при объемах выполненных исследований выше среднего по региону;
- расход тест-систем выше среднего по региону (как показатель проведения большого количества внутренних подтверждающих исследований);
- 50% и более положительных результатов в течение рабочей смены (как признак контаминации в лаборатории).»

Говоря более понятным языком: Роспотребнадзор полагает возможным заменить подтверждение результатов лабораторных исследований, проводимых другими организациями, в лабораториях Роспотребнадзора, на выборочное уточнение результатов исследований проб на COVID-19.Как это отразится на результатах и интерпретации результатов, пока сказать сложно.